A indústria química fina é o campo econômico da produção de produtos químicos finos na indústria química, que é diferente dos produtos químicos gerais ou produtos químicos a granel. A indústria química fina é um dos símbolos importantes do nível tecnológico abrangente de um país.Suas características básicas são produzir produtos químicos finos de alta qualidade, multivariedades, especiais ou multifuncionais para a economia global e a vida das pessoas com alta e nova tecnologia. A indústria química fina tem alta densidade tecnológica e alto valor agregado. Desde a década de 1970, alguns países industrialmente desenvolvidos mudaram sucessivamente o foco estratégico do desenvolvimento da indústria química para a indústria química fina, e acelerar o desenvolvimento da indústria química fina tornou-se uma tendência mundial. Os produtos químicos finos incluem pesticidas, medicamentos, corantes (pigmentos), etc. aditivos alimentares, aditivos alimentares, adesivos, surfactantes, produtos químicos para tratamento de água, produtos químicos para couro, produtos químicos para campos petrolíferos, produtos químicos eletrônicos, produtos químicos para fabricação de papel e outros mais de 50 campos.

Intermediários farmacêuticos referem-se a produtos químicos intermediários feitos no processo de síntese química de medicamentos e pertencem a produtos químicos finos. Intermediários farmacêuticos podem ser divididos em intermediários antibióticos, intermediários antipiréticos e analgésicos, intermediários cardiovasculares e intermediários anticancerígenos de acordo com seus campos de aplicação. de intermediários farmacêuticos é a indústria de matéria-prima química básica, enquanto a indústria a jusante é a indústria química de API e preparação. Como uma mercadoria a granel, o preço das matérias-primas químicas básicas flutua muito, o que afeta diretamente o custo de produção das empresas. subdividido em intermediários primários e intermediários avançados, intermediário primário devido à dificuldade da tecnologia de produção não é alto, os preços são baixos e o valor agregado em situação de excesso de oferta, intermediários avançados são os produtos de reação intermediários primários, em comparação com os primáriosy estrutura intermediária e complexa, apenas uma ou algumas etapas para a preparação de produtos downstream de alto valor agregado, seu nível de margem bruta é maior do que a margem bruta da indústria de intermediários. na ponta da cadeia industrial com a maior pressão competitiva e pressão de preços, e a flutuação de preços de matérias-primas químicas básicas tem um grande impacto sobre eles. Fornecedores intermediários seniores, por outro lado, não apenas têm forte poder de barganha sobre fornecedores, mas mais importante, eles carregam a produção de intermediários avançados com alto conteúdo técnico e mantêm laços mais estreitos com empresas multinacionais, de modo que as flutuações de preço das matérias-primas tenham menos impacto sobre eles. Intermediários não-gmp e intermediários GMP podem ser classificados de acordo com o grau de influência na qualidade final da API. Intermediário não-gmp refere-se ao intermediário farmacêutico anteriorre o material de partida API; Intermediário GMP refere-se a um intermediário farmacêutico fabricado de acordo com os requisitos de GMP, ou seja, uma substância que é produzida após um material inicial API, durante as etapas de síntese do API, e que sofre alterações moleculares ou refinamento adicionais antes de se tornar uma API.

O segundo pico do penhasco patente continuará a estimular a demanda por intermediários upstream
A indústria farmacêutica intermediária flutua sob a influência da demanda geral da indústria farmacêutica downstream, e sua periodicidade é basicamente consistente com a da indústria farmacêutica. Essas influências podem ser divididas em fatores externos e fatores internos: os fatores externos referem-se principalmente à aprovação ciclo de novos medicamentos no mercado; Fatores internos referem-se principalmente ao ciclo de proteção de patentes de medicamentos inovadores.Quando o período de aprovação de novos medicamentos e o número de novos medicamentos aprovados forem favoráveis ​​às empresas farmacêuticas, a demanda por serviços de terceirização farmacêutica será gerada. Com base no número de novos medicamentos de entidades químicas e novos medicamentos biológicos aprovados pelo FDA no Na última década, um grande número de novas aprovações de medicamentos continuará a gerar demanda para intermediários upstream, apoiando assim a indústria para manter um alto crescimento. ainda desfrutam do crescimento explosivo da demanda no curto prazo.De acordo com as estatísticas da Evaluate, estima-se que, de 2017 a 2022, haverá 194 bilhões de yuans de mercado de medicamentos enfrentando a situação de expiração de patentes, que é o segundo pico de patente desde 2012.

Ariações nos últimos anos, com a expansão e a estrutura da droga complicada, a taxa de sucesso da pesquisa e desenvolvimento de novas drogas é reduzida, o rápido aumento da pesquisa de novas drogas e os custos de desenvolvimento da McKinsey no Nat.Rev. DrugDiscov.“mencionou, em 2006-2011, a taxa de sucesso de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos é de apenas 7,5%, de 2012 a 2014, devido à boa seletividade das macromoléculas biológicas e baixa toxicidade de distância miss (medicamentos em estágio de desenvolvimento tardio, ou seja, de a fase clínica III para a listagem aprovada tem uma taxa de sucesso de 74%), pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, a taxa geral de sucesso aumentou ligeiramente, mas ainda é difícil recuperar a taxa de sucesso de 16,40% nos anos 90. O custo de listar com sucesso um novo A droga aumentou de US$ 1,188 bilhão em 2010 para US$ 2,18 bilhões em 2018, quase dobrando.Enquanto isso, a taxa de retorno de novos medicamentos continua a diminuir.Em 2018, os gigantes farmacêuticos globais TOP12 obtiveram uma taxa de retorno de apenas 1,9% sobre o investimento em pesquisa e desenvolvimento.

O aumento dos custos de P&D e a queda do retorno sobre o investimento em P&D trouxeram grande pressão para as empresas farmacêuticas, então elas optarão por terceirizar o processo de produção para empresas CMO no futuro para reduzir custos.Segundo a ChemicalWeekly, o processo de produção representa cerca de 30% do custo total dos medicamentos originais. O modelo CMO/CDMO pode ajudar as empresas farmacêuticas a reduzir o custo total de insumos de ativos fixos, eficiência de produção, recursos humanos, certificação, auditoria e outros aspectos em 12-15%. Além disso, a ADOÇÃO do modo CMO/CDMO pode ajudar as empresas farmacêuticas a melhorar o rendimento da reação, encurtar o ciclo de estocagem e aumentar o fator de segurança, o que pode economizar tempo de personalização da produção, encurtar o ciclo de P&D de medicamentos inovadores, aceleram a velocidade do marketing de medicamentos e permitem que as empresas farmacêuticas desfrutem de mais dividendos de patentes.

As empresas chinesas de CMO têm vantagens como baixo custo de matérias-primas e mão de obra, processo e tecnologia flexíveis, etc., e a transferência da indústria internacional de CMO para a China promove a expansão da participação no mercado de CMO da China. ultrapassar US$ 102,5 bilhões em 2021, com uma taxa composta de crescimento de cerca de 12,73% em 2017-2021, de acordo com a previsão do Sul.

No mercado global de química fina em 2014, produtos farmacêuticos e seus intermediários, pesticidas e seus intermediários são as duas principais subindústrias da indústria química fina, respondendo por 69% e 10%, respectivamente. A China tem uma forte indústria petroquímica e um grande número de fabricantes de matérias-primas químicas, que formaram clusters industriais, produzindo dezenas de tipos de matérias-primas e auxiliares necessários para a produção de produtos químicos finos de alta qualidade disponíveis na China, melhorando a eficiência e reduzindo o custo geral. sistema industrial completo, o que torna o custo do equipamento químico, construção e instalação na China muito menor do que o dos países desenvolvidos ou mesmo da maioria dos países em desenvolvimento, reduzindo assim os custos de investimento e produção. engenheiros químicos de custo e trabalhadores industriais. A indústria intermediária na China desenvolveu-se desde a pesquisa científica e desenvolvimento até prProdução e vendas de um conjunto completo de sistema relativamente completo, produção farmacêutica de matérias-primas químicas e intermediários para base pode formar um conjunto completo, apenas alguns precisam importar, pode produzir intermediários farmacêuticos, intermediários de pesticidas e outras 36 categorias principais, mais de 40.000 tipos de intermediários, existem muitos produtos intermediários alcançados um grande número de exportações, exportações intermediárias de mais de 5 milhões de toneladas por ano, tornou-se a maior produção e exportadora de intermediários do mundo.

A indústria de intermediários farmacêuticos da China tem sido altamente desenvolvida desde 2000. Naquela época, as empresas farmacêuticas em países desenvolvidos prestavam cada vez mais atenção à pesquisa e desenvolvimento de produtos e desenvolvimento de mercado como sua principal competitividade e aceleravam a transferência de intermediários e síntese de medicamentos ativos para países em desenvolvimento com custos mais baixos. Portanto, a indústria de intermediários farmacêuticos da China deve aproveitar esta oportunidade para obter um excelente desenvolvimento. Após mais de dez anos de desenvolvimento constante, a China tornou-se uma importante base de produção intermediária na divisão global do trabalho na indústria farmacêutica com o apoio de regulamentação geral nacional e várias políticas. De 2012 a 2018, a produção da indústria de intermediários farmacêuticos da China aumentou de cerca de 8,1 milhões de toneladas com um tamanho de mercado de cerca de 168,8 bilhões de yuans para cerca de 10,12 milhões de toneladas com um tamanho de mercado de 2017 bilhões de yuans. intermediários euA indústria alcançou forte competitividade no mercado e até mesmo alguns fabricantes de intermediários conseguiram produzir intermediários com estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos.Um grande número de produtos influentes começaram a dominar o mercado internacional. No entanto, no geral, a indústria intermediária da China ainda está no período de desenvolvimento de otimização e atualização da estrutura do produto, e o nível de tecnologia ainda é relativamente baixo. A maioria dos produtos em a indústria de intermediários farmacêuticos ainda são intermediários farmacêuticos primários, enquanto um grande número de intermediários farmacêuticos avançados e os intermediários de suporte de novos medicamentos patenteados são raros.