A indústria química fina é o campo econômico de produção de produtos químicos finos na indústria química, que é diferente dos produtos químicos em geral ou dos produtos químicos a granel. A indústria química fina é um dos símbolos importantes do nível tecnológico abrangente de um país. Suas características básicas são produzir produtos químicos finos de alta qualidade, multivariedades, especiais ou multifuncionais para a economia global e a vida das pessoas com alta e nova tecnologia. A indústria química fina possui alta densidade tecnológica e alto valor agregado. alguns países industrialmente desenvolvidos mudaram sucessivamente o foco estratégico do desenvolvimento da indústria química para a indústria química fina, e acelerar o desenvolvimento da indústria química fina tornou-se uma tendência mundial. Os produtos químicos finos incluem pesticidas, medicamentos, corantes (pigmentos), etc. aditivos para rações, aditivos alimentares, adesivos, surfactantes, produtos químicos para tratamento de água, produtos químicos para couro, produtos químicos para campos petrolíferos, produtos químicos eletrônicos, produtos químicos para fabricação de papel e outros mais de 50 campos.

Os intermediários farmacêuticos referem-se a produtos químicos intermediários produzidos no processo de síntese química de medicamentos e pertencem a produtos químicos finos. Os intermediários farmacêuticos podem ser divididos em intermediários antibióticos, intermediários antipiréticos e analgésicos, intermediários cardiovasculares e intermediários anticancerígenos de acordo com seus campos de aplicação. de intermediários farmacêuticos é a indústria de matérias-primas químicas básicas, enquanto a indústria a jusante é a API química e a indústria de preparação. Como uma mercadoria a granel, o preço das matérias-primas químicas básicas flutua muito, o que afeta diretamente o custo de produção das empresas. subdividido em intermediários primários e intermediários avançados, intermediários primários devido à dificuldade da tecnologia de produção não são altos, os preços são baixos e o valor agregado em situação de excesso de oferta, intermediários avançados são os produtos de reação intermediários primários, em comparação com o intermediário primário, estrutura complexa, apenas uma ou algumas etapas para a preparação de produtos a jusante de alto valor agregado, seu nível de margem bruta é superior à margem bruta da indústria de intermediários. Como os fornecedores intermediários primários só podem fornecer produção intermediária simples, eles estão na extremidade inicial do industrial cadeia com maior pressão competitiva e pressão de preços, e a flutuação de preços de matérias-primas químicas básicas tem um grande impacto sobre eles.Os fornecedores intermediários seniores, por outro lado, não apenas têm forte poder de barganha sobre os fornecedores juniores, mas, mais importante, eles suportar a produção de intermediários avançados com alto conteúdo técnico e manter laços mais estreitos com empresas multinacionais, para que as flutuações de preços das matérias-primas tenham menos impacto sobre elas. Os intermediários não GMP e os intermediários GMP podem ser classificados de acordo com o grau de influência no final Qualidade API.Intermediário não-gmp refere-se ao intermediário farmacêutico antes do material de partida API;intermediário GMP refere-se a um intermediário farmacêutico fabricado sob os requisitos de GMP, ou seja, uma substância que é produzida após um material de partida API, durante a síntese de API etapas, e que passa por mais alterações ou refinamentos moleculares antes de se tornar uma API.

O segundo pico de patente continuará a estimular a demanda por intermediários upstream
A indústria farmacêutica intermediária flutua sob a influência da demanda geral da indústria farmacêutica a jusante, e sua periodicidade é basicamente consistente com a da indústria farmacêutica.Essas influências podem ser divididas em fatores externos e fatores internos: fatores externos referem-se principalmente à aprovação ciclo de novos medicamentos no mercado;Fatores internos referem-se principalmente ao ciclo de proteção de patentes de medicamentos inovadores.O ritmo de aprovação de novos medicamentos por agências reguladoras de medicamentos, como a FDA, também tem certa influência na indústria. Quando o intervalo de tempo para aprovação de novos medicamentos e o número de novos medicamentos aprovados forem favoráveis ​​​​às empresas farmacêuticas, será gerada a demanda por serviços de terceirização farmacêutica. Com base no número de novos medicamentos de entidades químicas e novos medicamentos biológicos aprovados pelo FDA no Na última década, um grande número de aprovações de novos medicamentos continuará a gerar demanda por intermediários a montante, apoiando assim a indústria a manter um alto crescimento. Assim que a proteção da patente de medicamentos inovadores expirar, os medicamentos genéricos serão bastante melhorados e os fabricantes de intermediários ainda desfrutam do crescimento explosivo da procura no curto prazo. De acordo com as estatísticas da Avaliar, estima-se que de 2017 a 2022, haverá 194 bilhões de yuans no mercado de medicamentos enfrentando a situação de expiração de patentes, que é o segundo pico de patentes desde 2012.

Ariations nos últimos anos, com a expansão e a estrutura de medicamentos complicada, a taxa de sucesso de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos é reduzida, o rápido aumento dos custos de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos da McKinsey no Nat. Rev. “mencionou, em 2006-2011, a taxa de sucesso de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos é de apenas 7,5%, de 2012 a 2014, devido à boa seletividade das macromoléculas biológicas e à baixa toxicidade da distância de falha (medicamentos em estágio de desenvolvimento tardio, ou seja, de a fase clínica III para listagem aprovada tem uma taxa de sucesso de 74%), pesquisa e desenvolvimento de medicamentos a taxa geral de sucesso aumentou ligeiramente, mas ainda é difícil sustentar a taxa de sucesso de 16,40% na década de 90. O custo de listar com sucesso um novo droga aumentou de 1,188 mil milhões de dólares em 2010 para 2,18 mil milhões de dólares em 2018, quase duplicando. Entretanto, a taxa de retorno de novos medicamentos continua a diminuir. Em 2018, os 12 maiores gigantes farmacêuticos globais obtiveram apenas uma taxa de retorno de 1,9% sobre o investimento em investigação e desenvolvimento.

O aumento dos custos de I&D e o declínio do retorno do investimento em I&D trouxeram grande pressão às empresas farmacêuticas, pelo que no futuro optarão por subcontratar o processo de produção a empresas CMO para reduzir custos. De acordo com ChemicalWeekly, o processo de produção é responsável por cerca de 30% do custo total dos medicamentos originais. O modelo CMO/CDMO pode ajudar as empresas farmacêuticas a reduzir o custo total de insumos de ativos fixos, eficiência de produção, recursos humanos, certificação, auditoria e outros aspectos em 12-15%.Além disso, a ADOÇÃO do modo CMO/CDMO pode ajudar as empresas farmacêuticas a melhorar o rendimento da reação, encurtar o ciclo de estocagem e aumentar o fator de segurança, o que pode economizar o tempo de personalização da produção, encurtar o ciclo de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, acelerar a velocidade da comercialização de medicamentos e permitir que as empresas farmacêuticas beneficiem de mais dividendos de patentes.

As empresas chinesas de CMO têm vantagens como baixo custo de matérias-primas e mão de obra, processos e tecnologia flexíveis, etc., e a transferência da indústria internacional de CMO para a China promove a expansão adicional da participação de mercado de CMO da China. ultrapassar os 102,5 mil milhões de dólares em 2021, com uma taxa composta de crescimento de cerca de 12,73% em 2017-2021, de acordo com a previsão de South.

No mercado global de química fina em 2014, os produtos farmacêuticos e seus intermediários, os pesticidas e seus intermediários são as duas principais subindústrias da indústria química fina, respondendo por 69% e 10% respectivamente.A China tem uma forte indústria petroquímica e um grande número de fabricantes de matérias-primas químicas, que formaram clusters industriais, fabricando dezenas de tipos de matérias-primas e materiais auxiliares necessários para a produção de produtos químicos finos de alta qualidade disponíveis na China, melhorando a eficiência e reduzindo o custo geral. sistema industrial completo, o que torna o custo de equipamentos químicos, construção e instalação na China muito inferior ao dos países desenvolvidos ou mesmo da maioria dos países em desenvolvimento, reduzindo assim os custos de investimento e produção. custar engenheiros químicos e trabalhadores industriais. A indústria de intermediários na China se desenvolveu desde a pesquisa e desenvolvimento científico até a produção e vendas de um conjunto completo de sistemas relativamente completos, a produção farmacêutica de matérias-primas químicas e intermediários básicos pode formar um conjunto completo, apenas alguns precisa importar, pode produzir intermediários farmacêuticos, intermediários de pesticidas e outras 36 categorias principais, mais de 40.000 tipos de intermediários, existem muitos produtos intermediários alcançados um grande número de exportações, exportações intermediárias de mais de 5 milhões de toneladas anualmente, tornou-se o mundo maior produtor e exportador de intermediários.

A indústria de intermediários farmacêuticos da China tem sido altamente desenvolvida desde 2000. Naquela época, as empresas farmacêuticas nos países desenvolvidos prestaram cada vez mais atenção à pesquisa e desenvolvimento de produtos e ao desenvolvimento de mercado como sua principal competitividade e aceleraram a transferência de intermediários e síntese ativa de medicamentos para os países em desenvolvimento. com custos mais baixos.Portanto, a indústria de intermediários farmacêuticos da China aproveita esta oportunidade para obter um excelente desenvolvimento.Após mais de dez anos de desenvolvimento constante, a China se tornou uma importante base de produção intermediária na divisão global do trabalho na indústria farmacêutica com o apoio de regulamentação geral nacional e várias políticas.De 2012 a 2018, a produção da indústria de intermediários farmacêuticos da China aumentou de cerca de 8,1 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de cerca de 168,8 bilhões de yuans, para cerca de 10,12 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de 2017 bilhões de yuans.A indústria farmacêutica da China a indústria de intermediários alcançou forte competitividade no mercado, e até mesmo alguns fabricantes de intermediários conseguiram produzir intermediários com estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos. Um grande número de produtos influentes começou a dominar o mercado internacional.No entanto, no geral, a indústria intermediária da China ainda está no período de desenvolvimento de otimização e atualização da estrutura do produto, e o nível de tecnologia ainda é relativamente baixo.A maioria dos produtos em a indústria de intermediários farmacêuticos ainda são intermediários farmacêuticos primários, enquanto um grande número de intermediários farmacêuticos avançados e os intermediários de apoio de novos medicamentos patenteados são raros.