Os intermediários são um tipo muito importante de produtos químicos finos.Em essência, são uma espécie de “produtos semi-acabados”, amplamente utilizados na síntese de remédios, pesticidas, revestimentos, corantes e especiarias.

Na medicina, intermediários são usados ​​para produzir APIs.

Então, qual é o nicho da indústria de intermediários farmacêuticos?

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Os chamados intermediários farmacêuticos são, na verdade, algumas matérias-primas químicas ou produtos químicos utilizados no processo de síntese de medicamentos.
O químico, que não exige licença de fabricação de medicamentos, pode ser produzido em uma planta química convencional e, quando atinge determinados níveis, pode ser utilizado na síntese de medicamentos.

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Atualmente, as variedades mais promissoras de intermediários farmacêuticos são principalmente as seguintes:

Intermediários de nucleosídeos.
Esse tipo de síntese intermediária de drogas anti-AIDS é principalmente a zidovudina, da americana Glaxo.
Wellcome e Bristol-Myers Squibb conseguem.

intermediários cardiovasculares.
Por exemplo, os sartans sintéticos tornaram-se amplamente utilizados no tratamento da hipertensão devido ao seu efeito anti-hipertensivo mais completo, menos efeitos colaterais, longa eficácia (controle estável da pressão arterial por 24 horas) e capacidade de ser usado em combinação com outros sartans.
Segundo as estatísticas, em 2015, a demanda global pelas principais substâncias ativas da droga sartana (losartana potássica, olmesartana, valsartana, irbesartana, telmisartana, candesartana) atingiu 3.300 toneladas.
As vendas totais foram de $ 21,063 bilhões.

Intermediários fluorados.
Fármacos fluorados sintetizados a partir de tais intermediários desenvolveram-se rapidamente nos últimos anos devido à sua excelente eficácia.Em 1970, apenas 2% dos medicamentos fluorados estavam no mercado;em 2013, 25% dos medicamentos fluorados estavam no mercado.
Produtos representativos como os anti-infecciosos fluoroquinolonas, o antidepressivo fluoxetina e o antifúngico fluconazol representam uma alta proporção no uso clínico, entre os quais os anti-infecciosos fluoroquinolonas respondem por cerca de 15% da participação no mercado global de medicamentos anti-infecciosos.
Além disso, o trifluoroetanol é um importante intermediário para a síntese de anestésicos, enquanto a trifluorometilanilina é um importante intermediário para a síntese de medicamentos antimaláricos, antiinflamatórios e analgésicos, antiprostáticos e antidepressivos, e a perspectiva de mercado é muito ampla .

Intermediários heterocíclicos.
Com piridina e piperazina como representantes, é usado principalmente na síntese de drogas anti-ulcerosas, drogas gástricas em massa, drogas anti-inflamatórias e anti-infecciosas, drogas anti-hipertensivas altamente eficazes e novas drogas anti-câncer de mama letrozol.

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Os intermediários farmacêuticos são um elo importante na cadeia da indústria farmacêutica.

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A montante estão as matérias-primas químicas básicas, em sua maioria produtos petroquímicos, como acetileno, eteno, propeno, buteno e butadieno, tolueno e xileno.

Os intermediários farmacêuticos são subdivididos em intermediários primários e intermediários avançados.
Entre eles, os fornecedores intermediários primários podem fornecer apenas produção intermediária simples e estão na frente da cadeia industrial com maior pressão competitiva e pressão de preço.Portanto, a flutuação do preço das matérias-primas químicas básicas tem um grande impacto sobre elas.

Por outro lado, os fornecedores intermediários avançados não apenas têm forte poder de barganha sobre os fornecedores primários, mas, mais importante, porque realizam a produção de intermediários avançados com alto conteúdo técnico e mantêm contato mais próximo com empresas multinacionais, são menos afetados pela flutuação de preços de matérias-primas.

Os alcances médios pertencem à indústria farmacêutica de química fina.
Os fabricantes de intermediários farmacêuticos sintetizam intermediários ou APIs brutos e vendem os produtos na forma de produtos químicos para empresas farmacêuticas, que os refinam e depois os vendem como medicamentos.

Os intermediários farmacêuticos incluem produtos genéricos e produtos customizados.De acordo com as diferentes etapas do serviço de terceirização, os modelos de negócios personalizados dos intermediários podem ser geralmente divididos em CRO (terceirização de pesquisa e desenvolvimento por contrato) e CMO (terceirização de produção por contrato).

No passado, o modo de terceirização de negócios da CMO era usado principalmente em intermediários farmacêuticos.
No modelo CMO, as empresas farmacêuticas terceirizam a produção para parceiros.
Portanto, a cadeia de negócios geralmente começa com matérias-primas farmacêuticas especializadas.
As empresas da indústria precisam comprar matérias-primas químicas básicas e classificá-las e processá-las em matérias-primas farmacêuticas especializadas e, em seguida, reprocessá-las em matérias-primas API, intermediários cGMP, APIs e preparações.

Mas, como as empresas farmacêuticas para controle de custos e requisitos de eficiência, serviços simples de terceirização de produção não conseguiram atender à demanda da empresa, o modo CDMO (terceirização de pesquisa e desenvolvimento de produção) surge no momento histórico, CDMO precisa de empresas de produção de personalização para participar o cliente no processo de pesquisa e desenvolvimento, para fornecer melhoria ou otimização de processos, realizar qualidade de produção em larga escala, reduzir custos de produção,
Tem margens de lucro mais altas do que o modelo CMO.

A jusante é principalmente a indústria de produção de API, e a API está na relação da cadeia industrial a montante e a jusante com a preparação.
Portanto, a demanda de consumo da preparação de medicamento a jusante afetará diretamente a demanda do API e, em seguida, afetará a demanda do intermediário.

Do ponto de vista de toda a cadeia industrial, os intermediários farmacêuticos ainda estão em fase de crescimento no momento, e a taxa média de lucro bruto é geralmente de 15 a 20%, enquanto a taxa média de lucro bruto da API é de 20 a 25% e a média taxa de lucro bruto de preparações farmacêuticas downstream é tão alta quanto 40-50%.Obviamente, a taxa de lucro bruto da parte a jusante é significativamente maior do que a da parte a montante.
Portanto, as empresas farmacêuticas intermediárias podem estender ainda mais a cadeia de produtos, aumentar o lucro do produto e melhorar a estabilidade das vendas produzindo API no futuro.

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O alto desenvolvimento da indústria de intermediários farmacêuticos na China começou em 2000.

Naquela época, as empresas farmacêuticas nos países desenvolvidos prestavam cada vez mais atenção à pesquisa e desenvolvimento de produtos e desenvolvimento de mercado como sua principal competitividade e aceleravam a transferência de intermediários e síntese de medicamentos ativos para países em desenvolvimento com custos mais baixos.
Portanto, a indústria de intermediários farmacêuticos na China alcançou um excelente desenvolvimento ao aproveitar esta oportunidade.
Depois de mais de dez anos de desenvolvimento constante, com o apoio de regulamentos e políticas nacionais gerais, a China tornou-se uma importante base de produção intermediária na divisão global do trabalho na indústria farmacêutica.

De 2012 a 2018, a produção da indústria de intermediários farmacêuticos da China aumentou de cerca de 8,1 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de cerca de 168,8 bilhões de yuans, para cerca de 10,12 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de 2.010,7 bilhões de yuans.

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A indústria de intermediários farmacêuticos da China alcançou uma forte competitividade de mercado e até mesmo algumas empresas de produção intermediária conseguiram produzir intermediários com estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos.Um grande número de produtos influentes começaram a dominar o mercado internacional.

No entanto, em geral, a indústria intermediária na China ainda está no período de desenvolvimento da otimização e atualização da estrutura do produto, e o nível tecnológico ainda é relativamente baixo.
Os intermediários farmacêuticos primários ainda são os principais produtos da indústria de intermediários farmacêuticos, e há poucas empresas produzindo um grande número de intermediários farmacêuticos avançados e apoiando produtos intermediários de novos medicamentos patenteados.

Atualmente, as empresas listadas com ações A mais competitivas na indústria intermediária são Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, que planeja investir 630 milhões de yuans na construção de intermediários farmacêuticos e projetos de API com uma capacidade total de 3.155 toneladas /ano.
Eles continuam a desenvolver uma gama de produtos por meio de pesquisa e desenvolvimento, a fim de encontrar novos caminhos.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nossos principais produtos incluem intermediários de drogas antitumorais, intermediários de drogas antiepilépticas e intermediários antivirais.
Entre eles, o ABAH, um intermediário de drogas antiepilépticas, foi oficialmente colocado em produção em outubro de 2014, com capacidade para 1.000 toneladas.
A tecnologia de fermentação enzimática foi introduzida com sucesso em intermediários cardiovasculares para aumentar a competitividade dos produtos.
Em 2017, a empresa adquiriu a ACL, empresa farmacêutica de substâncias ativas em Malta, acelerando sua inserção no mercado médico internacional e impulsionando a transformação e atualização da base doméstica.

BTG (300363): focado em intermediários de medicamentos inovadores / negócios CMO personalizados de API, os principais produtos são intermediários farmacêuticos para anti-hepatite C, anti-AIDS, hipolipidemia e analgesia, e é o principal fornecedor de intermediários Sofebuvir para anti-hepatite de Gilead droga C.
Em 2016, a receita total de intermediários de medicamentos antidiabetes + anti-hepatite C atingiu 660 milhões, representando 50% da receita total.
No entanto, desde 2017, devido à cura gradual dos pacientes com hepatite C e à diminuição da população de pacientes, as vendas de medicamentos para hepatite C da Gilead começaram a diminuir.Além disso, com o vencimento das patentes, foram lançados cada vez mais medicamentos anti-hepatite C, e a concorrência continuou a se intensificar, resultando na queda de pedidos intermediários e receita.
Atualmente, a empresa se transformou de negócio de CMO para negócio de CDMO para construir uma plataforma líder global de serviços para empresas farmacêuticas.

Tecnologia da Aliança (002250):
Produtos intermediários farmacêuticos estão envolvidos principalmente em drogas antitumorais, autoimunes, drogas antifúngicas, drogas cardiovasculares, drogas para diabetes, antidepressivos, drogas anti-hipertensivas, drogas anti-gripe, como básicas, estão todas nas áreas terapêuticas do espaço de mercado mais popular e amplo do mundo , o rápido crescimento nos últimos anos, taxa de crescimento de renda composta de cerca de 50%.
Entre eles, a “produção anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico e 200 toneladas de projeto de ácido ciclopirimidina” foi colocada em produção sucessivamente desde 2014.