Os intermediários são um tipo muito importante de produtos químicos finos. Em essência, são uma espécie de “produtos semiacabados”, amplamente utilizados na síntese de medicamentos, pesticidas, revestimentos, corantes e especiarias.

Na medicina, os intermediários são usados ​​para produzir APIs.

Então, qual é o nicho da indústria de intermediários farmacêuticos?

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Os chamados intermediários farmacêuticos são, na verdade, algumas matérias-primas químicas ou produtos químicos utilizados no processo de síntese de medicamentos.
O produto químico, que não exige licença para fabricação de medicamentos, pode ser produzido em uma fábrica de produtos químicos convencionais e, quando atinge determinados níveis, pode ser utilizado na síntese de medicamentos.

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Actualmente, as variedades mais promissoras de intermediários farmacêuticos são principalmente as seguintes:

Intermediários nucleosídeos.
Esse tipo de síntese intermediária de medicamentos anti-AIDS é principalmente a zidovudina, da Glaxo, dos Estados Unidos.
Wellcome e Bristol-Myers Squibb conseguem.

Intermediários cardiovasculares.
Por exemplo, os sartans sintéticos tornaram-se amplamente utilizados no tratamento da hipertensão devido ao seu efeito anti-hipertensivo mais completo, menos efeitos colaterais, longa eficácia (controle estável da pressão arterial por 24 horas) e capacidade de serem usados ​​em combinação com outros sartans.
Segundo as estatísticas, em 2015, a procura global das principais substâncias activas dos medicamentos sartan (losartan potássico, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) atingiu 3.300 toneladas.
As vendas totais foram de US$ 21,063 bilhões.

Intermediários fluorados.
Os medicamentos fluorados sintetizados a partir de tais intermediários desenvolveram-se rapidamente nos últimos anos devido à sua excelente eficácia. Em 1970, apenas 2% dos medicamentos fluorados estavam no mercado; em 2013, 25% dos medicamentos fluorados estavam no mercado.
Produtos representativos, como medicamentos anti-infecciosos fluoroquinolonas, antidepressivos fluoxetina e fluconazol antifúngico, representam uma alta proporção no uso clínico, entre os quais os medicamentos anti-infecciosos fluoroquinolonas representam cerca de 15% da participação no mercado global de medicamentos anti-infecciosos.
Além disso, o trifluoroetanol é um intermediário importante para a síntese de anestésicos, enquanto a trifluorometilanilina é um intermediário importante para a síntese de medicamentos antimaláricos, antiinflamatórios e analgésicos, medicamentos antipróstata e antidepressivos, e a perspectiva de mercado é muito ampla .

Intermediários heterocíclicos.
Tendo piridina e piperazina como representantes, é utilizado principalmente na síntese de medicamentos antiúlceras, medicamentos gástricos a granel, medicamentos antiinflamatórios e anti-infecciosos, medicamentos anti-hipertensivos altamente eficazes e novos medicamentos anti-câncer de mama letrozol.

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Os intermediários farmacêuticos são um elo importante na cadeia da indústria farmacêutica.

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A montante estão as matérias-primas químicas básicas, a maioria das quais são produtos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno e butadieno, tolueno e xileno.

Os intermediários farmacêuticos são subdivididos em intermediários primários e intermediários avançados.
Entre eles, os fornecedores intermediários primários só podem fornecer produção intermediária simples e estão na frente da cadeia industrial com maior pressão competitiva e de preços. Portanto, a flutuação dos preços das matérias-primas químicas básicas tem um grande impacto sobre elas.

Por outro lado, os fornecedores intermédios avançados não só têm um forte poder de negociação sobre os fornecedores primários, mas, mais importante ainda, porque realizam a produção de intermediários avançados com elevado conteúdo técnico e mantêm contactos mais estreitos com empresas multinacionais, são menos afetados pela flutuação dos preços. de matérias-primas.

A faixa intermediária pertence à indústria farmacêutica de química fina.
Os fabricantes de intermediários farmacêuticos sintetizam intermediários ou APIs brutos e vendem os produtos na forma de produtos químicos para empresas farmacêuticas, que os refinam e depois os vendem como medicamentos.

Os intermediários farmacêuticos incluem produtos genéricos e produtos customizados. De acordo com as diferentes etapas do serviço de terceirização, os modelos de negócios customizados de intermediários podem ser geralmente divididos em CRO (terceirização de pesquisa e desenvolvimento por contrato) e CMO (terceirização de produção por contrato).

No passado, o modo de terceirização de negócios do CMO era usado principalmente em intermediários farmacêuticos.
No modelo CMO, as empresas farmacêuticas terceirizam a produção para parceiros.
Portanto, a cadeia de negócios geralmente começa com matérias-primas farmacêuticas especializadas.
As empresas da indústria precisam comprar matérias-primas químicas básicas e classificá-las e processá-las em matérias-primas farmacêuticas especializadas e, em seguida, reprocessá-las em matérias-primas API, intermediários cGMP, APIs e preparações.

Mas, como as empresas farmacêuticas para controle de custos e requisitos de eficiência, os serviços simples de terceirização de produção têm sido incapazes de atender à demanda das empresas, o modo CDMO (terceirização de pesquisa e desenvolvimento de produção) surge no momento histórico, o CDMO precisa de empresas de produção customizadas para participar de o cliente no processo de pesquisa e desenvolvimento, para fornecer melhoria ou otimização de processos, obter qualidade de produção em larga escala, reduzir custos de produção,
Possui margens de lucro maiores do que o modelo CMO.

O downstream é principalmente a indústria de produção de API, e o API está na relação da cadeia industrial upstream e downstream com a preparação.
Portanto, a demanda de consumo da preparação medicamentosa a jusante afetará diretamente a demanda do API e, em seguida, afetará a demanda do intermediário.

Do ponto de vista de toda a cadeia industrial, os intermediários farmacêuticos ainda estão atualmente em fase de crescimento, e a taxa média de lucro bruto é geralmente de 15-20%, enquanto a taxa média de lucro bruto do API é de 20-25%, e a média a taxa de lucro bruto das preparações farmacêuticas a jusante chega a 40-50%. Obviamente, a taxa de lucro bruto da parte a jusante é significativamente superior à da parte a montante.
Portanto, as empresas farmacêuticas intermediárias podem ampliar ainda mais a cadeia de produtos, aumentar o lucro do produto e melhorar a estabilidade das vendas através da produção de API no futuro.

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O alto desenvolvimento da indústria de intermediários farmacêuticos na China começou em 2000.

Nessa altura, as empresas farmacêuticas nos países desenvolvidos prestaram cada vez mais atenção à investigação e desenvolvimento de produtos e ao desenvolvimento de mercado como a sua competitividade central, e aceleraram a transferência de intermediários e síntese activa de medicamentos para países em desenvolvimento com custos mais baixos.
Portanto, a indústria de intermediários farmacêuticos na China alcançou um excelente desenvolvimento ao aproveitar esta oportunidade.
Após mais de dez anos de desenvolvimento constante, com o apoio da regulamentação e das políticas nacionais globais, a China tornou-se uma importante base de produção intermédia na divisão global do trabalho na indústria farmacêutica.

De 2012 a 2018, a produção da indústria de intermediários farmacêuticos da China aumentou de cerca de 8,1 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de cerca de 168,8 bilhões de yuans, para cerca de 10,12 milhões de toneladas, com um tamanho de mercado de 2.010,7 bilhões de yuans.

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A indústria de intermediários farmacêuticos da China alcançou uma forte competitividade de mercado, e até mesmo algumas empresas de produção intermediária conseguiram produzir intermediários com estrutura molecular complexa e elevados requisitos técnicos. Um grande número de produtos influentes começou a dominar o mercado internacional.

No entanto, em geral, a indústria intermédia na China ainda se encontra no período de desenvolvimento de optimização e modernização da estrutura do produto, e o nível tecnológico ainda é relativamente baixo.
Os intermediários farmacêuticos primários ainda são os principais produtos da indústria de intermediários farmacêuticos, e há poucas empresas que produzem um grande número de intermediários farmacêuticos avançados e apoiam produtos intermediários de novos medicamentos patenteados.

Atualmente, as empresas listadas com ações A mais competitivas na indústria intermediária são Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, que planeja investir 630 milhões de yuans na construção de intermediários farmacêuticos e projetos API com capacidade total de 3.155 toneladas. /ano.
Eles continuam a desenvolver uma gama de produtos através de pesquisa e desenvolvimento, a fim de encontrar novos caminhos.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nossos principais produtos incluem intermediários de medicamentos antitumorais, intermediários de medicamentos antiepilépticos e intermediários antivirais.
Entre eles, o ABAH, intermediário antiepiléptico, foi oficialmente colocado em produção em outubro de 2014, com capacidade de 1.000 toneladas.
A tecnologia de fermentação enzimática foi introduzida com sucesso em intermediários cardiovasculares para aumentar a competitividade dos produtos.
Em 2017, a empresa adquiriu a ACL, uma empresa farmacêutica de substâncias ativas em Malta, acelerando a sua presença no mercado médico internacional e impulsionando a transformação e modernização da base nacional.

BTG (300363): focado em intermediários de medicamentos inovadores /negócios de CMO customizados de API, os principais produtos são intermediários farmacêuticos para anti-hepatite C, anti-AIDS, hipolipidemia e analgesia, e é o principal fornecedor de intermediários de Sofebuvir para anti-hepatite da Gilead Droga C.
Em 2016, a receita total de intermediários de medicamentos antidiabéticos + anti-hepatite C atingiu 660 milhões, representando 50% da receita total.
No entanto, desde 2017, devido à cura gradual dos pacientes com hepatite C e à diminuição da população de pacientes, as vendas de medicamentos para hepatite C da Gilead começaram a diminuir. Além disso, com a expiração das patentes, foram lançados cada vez mais medicamentos anti-hepatite C e a concorrência continuou a intensificar-se, resultando no declínio das encomendas e receitas intermédias.
Atualmente, a empresa passou de negócio de CMO para negócio de CDMO para construir uma plataforma líder de serviços globais para empresas farmacêuticas.

Tecnologia da Aliança (002250):
Os produtos farmacêuticos intermediários estão envolvidos principalmente em medicamentos antitumorais, autoimunes, antifúngicos, medicamentos cardiovasculares, medicamentos para diabetes, antidepressivos, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos anti-gripe, como básicos, estão todos nas áreas terapêuticas do espaço de mercado mais popular e amplo do mundo , o rápido crescimento nos últimos anos, a taxa de crescimento composto de renda de cerca de 50%.
Entre eles, a “produção anual de 300 toneladas de Chunidina, 300 toneladas de Ácido Fluzólico e 200 toneladas de Projeto Ácido Ciclopirimidina” foi colocada em produção sucessivamente desde 2014.