Os intermediários são um tipo muito importante de produto químico fino. Essencialmente, são um tipo de "produto semiacabado" amplamente utilizado na síntese de medicamentos, pesticidas, revestimentos, corantes e especiarias.

Na área médica, os intermediários são usados ​​para produzir os IFA (Ingredientes Farmacêuticos Ativos).

Qual é, então, o nicho de mercado dos intermediários farmacêuticos?

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Os chamados intermediários farmacêuticos são, na verdade, matérias-primas químicas ou produtos químicos utilizados no processo de síntese de medicamentos.
A substância química, que não exige licença para fabricação de medicamentos, pode ser produzida em uma planta química convencional e, quando atinge certos níveis, pode ser usada na síntese de medicamentos.

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Atualmente, as variedades mais promissoras de intermediários farmacêuticos são principalmente as seguintes:

Intermediários de nucleosídeos.
Esse tipo de síntese intermediária de medicamentos anti-AIDS tem como principal componente a zidovudina, proveniente da empresa americana Glaxo.
A Wellcome e a Bristol-Myers Squibb fabricam o produto.

Intermediários cardiovasculares.
Por exemplo, os sartanos sintéticos tornaram-se amplamente utilizados no tratamento da hipertensão devido ao seu efeito anti-hipertensivo mais completo, menos efeitos colaterais, eficácia prolongada (controle estável da pressão arterial por 24 horas) e à possibilidade de serem usados ​​em combinação com outros sartanos.
Segundo as estatísticas, em 2015, a procura global pelas principais substâncias ativas dos medicamentos sartan (losartana potássica, olmesartana, valsartana, irbesartana, telmisartana, candesartana) atingiu 3.300 toneladas.
O faturamento total foi de US$ 21,063 bilhões.

Intermediários fluorados.
Os fármacos fluorados sintetizados a partir desses intermediários têm se desenvolvido rapidamente nos últimos anos devido à sua excelente eficácia. Em 1970, apenas 2% dos fármacos fluorados estavam no mercado; em 2013, esse número subiu para 25%.
Produtos representativos, como os medicamentos anti-infecciosos fluoroquinolonas, o antidepressivo fluoxetina e o antifúngico fluconazol, representam uma alta proporção do uso clínico, sendo que os medicamentos anti-infecciosos fluoroquinolonas correspondem a cerca de 15% da participação no mercado global de medicamentos anti-infecciosos.
Além disso, o trifluoroetanol é um intermediário importante para a síntese de anestésicos, enquanto a trifluorometilanilina é um intermediário importante para a síntese de medicamentos antimaláricos, anti-inflamatórios e analgésicos, medicamentos para a próstata e antidepressivos, sendo que a perspectiva de mercado é muito ampla.

Intermediários heterocíclicos.
Tendo a piridina e a piperazina como representantes, é utilizado principalmente na síntese de medicamentos antiulcerosos, medicamentos gástricos de uso geral, medicamentos anti-inflamatórios e anti-infecciosos, medicamentos anti-hipertensivos altamente eficazes e o novo medicamento anticancerígeno para o câncer de mama, o letrozol.

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Os intermediários farmacêuticos são um elo importante na cadeia da indústria farmacêutica.

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A montante encontram-se as matérias-primas químicas básicas, a maioria das quais são produtos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno e butadieno, tolueno e xileno.

Os intermediários farmacêuticos são subdivididos em intermediários primários e intermediários avançados.
Dentre eles, os fornecedores intermediários primários só podem fornecer produção intermediária simples e estão na linha de frente da cadeia industrial, sofrendo a maior pressão competitiva e de preços. Portanto, a flutuação de preços das matérias-primas químicas básicas tem um grande impacto sobre eles.

Por outro lado, os fornecedores de produtos intermediários avançados não só têm um forte poder de negociação sobre os fornecedores primários, como, mais importante ainda, por se encarregarem da produção de produtos intermediários avançados com elevado conteúdo tecnológico e manterem um contacto mais próximo com as empresas multinacionais, são menos afetados pela flutuação dos preços das matérias-primas.

O segmento intermediário pertence à indústria farmacêutica e química fina.
Os fabricantes de intermediários farmacêuticos sintetizam intermediários ou princípios ativos farmacêuticos (APIs) brutos e vendem os produtos na forma de produtos químicos para empresas farmacêuticas, que os refinam e depois os vendem como medicamentos.

Os intermediários farmacêuticos incluem produtos genéricos e produtos personalizados. De acordo com as diferentes etapas de terceirização de serviços, os modelos de negócios personalizados para intermediários podem ser divididos, de forma geral, em CRO (terceirização de pesquisa e desenvolvimento) e CMO (terceirização de produção).

No passado, o modelo de terceirização de negócios CMO era utilizado principalmente em intermediários farmacêuticos.
No modelo CMO (Organização de Fabricação por Contrato), as empresas farmacêuticas terceirizam a produção para parceiros.
Portanto, a cadeia de negócios geralmente começa com matérias-primas farmacêuticas especializadas.
As empresas do setor precisam adquirir matérias-primas químicas básicas, classificá-las e processá-las para obter matérias-primas farmacêuticas especializadas, que por sua vez serão reprocessadas para a obtenção de princípios ativos farmacêuticos (APIs), intermediários de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), APIs e preparações.

No entanto, como as empresas farmacêuticas têm exigências de controle de custos e eficiência, os serviços simples de terceirização da produção não conseguem atender às demandas do setor. Nesse momento histórico, surge o modelo CDMO (prospecção e desenvolvimento terceirizados de produção). O CDMO exige que empresas de produção personalizadas participem do processo de pesquisa e desenvolvimento junto ao cliente, a fim de promover melhorias ou otimizações nos processos, alcançar alta qualidade na produção em larga escala e reduzir os custos de produção.
Possui margens de lucro mais elevadas do que o modelo CMO.

O setor a jusante é principalmente a indústria de produção de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), e o IFA está relacionado com a preparação em toda a cadeia industrial, tanto a montante quanto a jusante.
Portanto, a demanda de consumo da preparação farmacêutica subsequente afetará diretamente a demanda do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), e, consequentemente, a demanda do intermediário.

Considerando a cadeia industrial como um todo, os intermediários farmacêuticos ainda estão em fase de crescimento, com uma margem de lucro bruto média geralmente entre 15% e 20%, enquanto a margem de lucro bruto média dos IFA (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) varia entre 20% e 25%, e a dos produtos farmacêuticos derivados chega a 40% ou 50%. É evidente que a margem de lucro bruto da etapa final é significativamente maior do que a da etapa inicial.
Portanto, as empresas intermediárias farmacêuticas podem expandir ainda mais a cadeia de produtos, aumentar o lucro e melhorar a estabilidade das vendas produzindo IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) no futuro.

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O desenvolvimento acelerado da indústria de intermediários farmacêuticos na China teve início em 2000.

Naquela época, as empresas farmacêuticas dos países desenvolvidos passaram a dar cada vez mais atenção à pesquisa e desenvolvimento de produtos e ao desenvolvimento de mercado como sua principal forma de competitividade, e aceleraram a transferência de intermediários e da síntese de medicamentos ativos para países em desenvolvimento, a custos mais baixos.
Portanto, a indústria de intermediários farmacêuticos na China alcançou um excelente desenvolvimento ao aproveitar essa oportunidade.
Após mais de dez anos de desenvolvimento constante, com o apoio de políticas e regulamentações nacionais abrangentes, a China se tornou uma importante base intermediária de produção na divisão global do trabalho na indústria farmacêutica.

De 2012 a 2018, a produção da indústria chinesa de intermediários farmacêuticos aumentou de cerca de 8,1 milhões de toneladas, com um mercado de aproximadamente 168,8 bilhões de yuans, para cerca de 10,12 milhões de toneladas, com um mercado de 2010,7 bilhões de yuans.

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A indústria chinesa de intermediários farmacêuticos alcançou forte competitividade no mercado, e algumas empresas produtoras de intermediários já conseguem fabricar produtos com estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos. Um grande número de produtos influentes começou a dominar o mercado internacional.

No entanto, de modo geral, a indústria intermediária na China ainda está em fase de desenvolvimento, com foco na otimização e modernização da estrutura de produtos, e o nível tecnológico ainda é relativamente baixo.
Os intermediários farmacêuticos primários ainda são os principais produtos da indústria de intermediários farmacêuticos, e existem poucas empresas que produzem um grande número de intermediários farmacêuticos avançados e produtos intermediários de suporte para novos medicamentos patenteados.

Atualmente, as empresas listadas na Bolsa de Valores de Xangai (ações A) mais competitivas no setor de intermediários são a Yaben Chemical, a Lianhua Technology, a Boten e a Wanrun, que planeja investir 630 milhões de yuans na construção de projetos de intermediários farmacêuticos e IFA (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) com capacidade total de 3.155 toneladas/ano.
Eles continuam a desenvolver uma gama de produtos através de pesquisa e desenvolvimento, a fim de encontrar novas maneiras.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nossos principais produtos incluem intermediários de medicamentos antitumorais, intermediários de medicamentos antiepilépticos e intermediários antivirais.
Entre eles, o ABAH, um intermediário de medicamentos antiepilépticos, teve sua produção oficialmente iniciada em outubro de 2014, com capacidade de 1.000 toneladas.
A tecnologia de fermentação enzimática foi introduzida com sucesso em intermediários cardiovasculares para aumentar a competitividade dos produtos.
Em 2017, a empresa adquiriu a ACL, uma empresa farmacêutica de princípios ativos em Malta, acelerando sua expansão no mercado médico internacional e impulsionando a transformação e modernização da base nacional.

BTG (300363): focada em negócios inovadores de fabricação por contrato (CMO) personalizados de intermediários farmacêuticos/API (Ingrediente Farmacêutico Ativo), seus principais produtos são intermediários farmacêuticos para o tratamento da hepatite C, AIDS, hipolipidemia e analgesia, sendo a principal fornecedora de intermediários de sofebuvir para o medicamento anti-hepatite C da Gilead.
Em 2016, a receita total de intermediários de medicamentos antidiabéticos e anti-hepatite C atingiu 660 milhões, representando 50% da receita total.
No entanto, desde 2017, devido à cura gradual dos pacientes com hepatite C e à diminuição da população de pacientes, as vendas de medicamentos da Gilead para hepatite C começaram a declinar. Além disso, com a expiração das patentes, um número crescente de medicamentos anti-hepatite C foi lançado, intensificando a concorrência e resultando na queda dos pedidos intermediários e da receita.
Atualmente, a empresa se transformou de uma empresa de fabricação por contrato (CMO) para uma empresa de fabricação por contrato (CDMO) com o objetivo de construir uma plataforma de serviços global líder para empresas farmacêuticas.

Alliance Technology (002250):
Os produtos intermediários farmacêuticos são utilizados principalmente em medicamentos antitumorais, para doenças autoimunes, antifúngicos, cardiovasculares, para diabetes, antidepressivos, anti-hipertensivos e antigripais, entre outros. Esses produtos básicos estão entre as áreas terapêuticas mais populares e com amplo mercado mundial, apresentando rápido crescimento nos últimos anos, com uma taxa de crescimento anual composta de receita de cerca de 50%.
Entre elas, o projeto “produção anual de 300 toneladas de Chunidina, 300 toneladas de Ácido Fluzólico e 200 toneladas de Ácido Ciclopirimidínico” vem sendo implementado sucessivamente desde 2014.