Nos últimos anos, a indústria farmacêutica da China desenvolveu-se rapidamente e a pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos tornou-se uma direção-chave do desenvolvimento nacional.Como um ramo da indústria química, a indústria de intermediários farmacêuticos é também a indústria a montante da indústria farmacêutica. Em 2018, o tamanho do mercado atingiu 2.017 bilhões de RMB, com uma taxa média de crescimento de 12,3%.Com o rápido desenvolvimento da indústria farmacêutica, o mercado de intermediários farmacêuticos tem boas perspectivas.No entanto, a indústria de intermediários farmacêuticos da China está enfrentando múltiplas dificuldades e não receber atenção e apoio político suficientes a nível nacional. Ao resolver os problemas existentes na indústria de intermediários farmacêuticos da China e combinando com a análise dos dados desta indústria, apresentamos sugestões políticas relevantes para expandir e fortalecer a indústria de intermediários farmacêuticos.

Existem quatro problemas principais na indústria de intermediários farmacêuticos da China:

1. Como grande exportador de intermediários farmacêuticos, a China e a Índia assumem conjuntamente mais de 60% do fornecimento global de intermediários farmacêuticos. No processo de mudança de fabricação de intermediários para a Ásia, a China adquiriu um grande número de intermediários farmacêuticos e APIs por em virtude dos baixos preços da mão de obra e das matérias-primas.Em termos de importação e exportação de intermediários, os intermediários farmacêuticos nacionais são principalmente produtos de baixa qualidade, enquanto os produtos de alta qualidade ainda dependem da importação.A figura a seguir mostra os preços unitários de importação e exportação de alguns intermediários farmacêuticos em 2018. Os preços unitários de exportação são muito inferiores aos preços unitários de importação. Como a qualidade dos nossos produtos não é tão boa quanto a dos países estrangeiros, algumas empresas farmacêuticas ainda optam por importar produtos estrangeiros a preços elevados.

Fonte: Alfândega da China

2. A Índia é um grande concorrente na indústria de intermediários farmacêuticos e API da China, e seu profundo relacionamento de cooperação com os países desenvolvidos da Europa e da América é muito mais forte do que o da China. De acordo com os intermediários farmacêuticos indianos, o valor anual de importação é de US$ 18 milhões, mais de 85% dos intermediários são fornecidos pela China, seu valor de exportação atingiu US$ 300 milhões, os principais países exportadores da Europa, América, Japão e outros países desenvolvidos, exportam para os Estados Unidos, Alemanha, Itália, o número dos três países é responsável por 46,12 % do total das exportações, enquanto a proporção era de apenas 24,7% na China. Portanto, embora importe um grande número de intermediários farmacêuticos de baixo preço da China, a Índia fornece aos países desenvolvidos da Europa e da América intermediários farmacêuticos de maior qualidade a um preço elevado. Nos últimos anos, as empresas farmacêuticas indianas intensificaram gradualmente a produção de intermediários na fase final da I&D original, e a sua capacidade de I&D e a qualidade dos produtos são melhores do que as da China. A intensidade de P&D da Índia na indústria de química fina é de 1,8%, consistente com a da Europa, enquanto a da China é de 0,9%, geralmente inferior ao nível mundial. Como o sistema de gestão e qualidade de matérias-primas farmacêuticas da Índia está alinhado com a Europa e os Estados Unidos, a qualidade e a segurança de seus produtos são amplamente reconhecidas em todo o mundo e, com fabricação de baixo custo e tecnologia forte, os fabricantes indianos costumam obter um grande número de contratos de produção terceirizados. Por meio de estreita cooperação com países desenvolvidos e empresas multinacionais, a Índia atraiu aprendeu e absorveu as práticas da indústria FARMACÊUTICA dos Estados Unidos, promovendo constantemente seus próprios empreendimentos para fortalecer a pesquisa e o desenvolvimento, atualizar o processo de preparação e formar um ciclo virtuoso da cadeia industrial. de produtos e a falta de experiência em conquistar o mercado internacional, a indústria de intermediários farmacêuticos da China tem dificuldade em formar um relacionamento cooperativo estável e de longo prazo com empresas multinacionais, o que leva à falta de motivação para a atualização de P&D.

Enquanto as indústrias farmacêutica e química na China aceleram o desenvolvimento de PESQUISA e desenvolvimento inovadores, a capacidade de pesquisa e desenvolvimento de intermediários farmacêuticos é negligenciada. Devido à rápida velocidade de atualização dos produtos intermediários, as empresas precisam desenvolver e melhorar constantemente novos produtos para manter acompanhar o progresso da pesquisa e desenvolvimento inovadores na indústria farmacêutica. Nos últimos anos, à medida que a implementação de políticas de proteção ambiental se intensificou, a pressão sobre os fabricantes para construir instalações de tratamento de proteção ambiental aumentou. A produção intermediária em 2017 e 2018 diminuiu 10,9% e 20,25%, respectivamente, em comparação com o ano anterior.Portanto, as empresas precisam aumentar o valor agregado dos produtos e realizar gradativamente a integração industrial.

3. Os principais intermediários farmacêuticos na China são principalmente intermediários antibióticos e intermediários vitamínicos.Conforme mostrado na figura abaixo, os intermediários antibióticos representam mais de 80% dos principais intermediários farmacêuticos na China.Entre os intermediários com um rendimento de mais de 1.000 toneladas , 55,9% eram antibióticos, 24,2% eram intermediários vitamínicos e 10% eram intermediários antibacterianos e metabólicos, respectivamente. A produção de outros tipos de antibióticos, como intermediários para medicamentos para o sistema cardiovascular e intermediários para medicamentos anticâncer e antivirais, foi significativamente menor.Como a indústria farmacêutica inovadora da China ainda está em fase de desenvolvimento, há uma lacuna óbvia entre a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos antitumorais e antivirais e países desenvolvidos, por isso é difícil impulsionar a produção de intermediários a montante a jusante. Para se adaptar ao desenvolvimento do nível farmacêutico global e ao ajuste do espectro de doenças, a indústria de intermediários farmacêuticos deve fortalecer a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de intermediários farmacêuticos.

Fonte de dados: Associação da Indústria Química Farmacêutica da China

4. As empresas de produção de intermediários farmacêuticos da China são, em sua maioria, empresas privadas com pequena escala de investimento, a maioria das quais está entre 7 milhões e 20 milhões, e o número de funcionários é inferior a 100.Como o lucro da produção de intermediários farmacêuticos é superior ao de produtos químicos produtos, cada vez mais empresas químicas aderem à produção de intermediários farmacêuticos, o que leva ao fenômeno de concorrência desordenada nesta indústria, baixa concentração empresarial, baixa eficiência na alocação de recursos e construção repetida. a política de compras faz com que as empresas tenham que reduzir os custos de produção e trocar os preços por volume. Os fabricantes de matérias-primas não conseguem produzir produtos com alto valor agregado e há uma situação ruim de concorrência de preços.

Tendo em conta os problemas acima mencionados, sugerimos que a indústria de intermediários farmacêuticos aproveite plenamente as vantagens da China, como a superprodutividade e o baixo preço de produção, e aumente a exportação de intermediários farmacêuticos para ocupar ainda mais o mercado dos países desenvolvidos, apesar da situação negativa de a situação epidêmica no exterior.Ao mesmo tempo, o estado deve atribuir importância à capacidade de pesquisa e desenvolvimento de intermediários farmacêuticos e encorajar as empresas a ampliar a cadeia industrial e atualizar de forma abrangente para o modelo CDMO que é intensivo em tecnologia e capital. O desenvolvimento da indústria de intermediários farmacêuticos deve ser impulsionado pela procura a jusante, e o valor acrescentado e o poder de negociação dos produtos devem ser aumentados através da ocupação dos mercados dos países desenvolvidos, melhorando as suas próprias capacidades de investigação e desenvolvimento e fortalecendo os testes de qualidade dos produtos. estender a cadeia industrial a montante e a jusante pode não só melhorar a rentabilidade das empresas, mas também desenvolver empresas intermediárias personalizadas. Este movimento pode vincular profundamente a produção de produtos, aumentar a fidelidade do cliente e cultivar relações cooperativas de longo prazo. As empresas beneficiarão do rápido crescimento da procura a jusante e formarão um sistema de produção impulsionado pela procura e pela INVESTIGAÇÃO e desenvolvimento.