Nos últimos anos, a indústria farmacêutica da China desenvolveu-se rapidamente, e a pesquisa e o desenvolvimento de novos medicamentos tornaram-se uma direção fundamental para o desenvolvimento nacional. Como um ramo da indústria química, a indústria de intermediários farmacêuticos também é um setor a montante da indústria farmacêutica. Em 2018, o tamanho do mercado atingiu 2017 bilhões de RMB, com uma taxa média de crescimento de 12,3%. Com o rápido desenvolvimento da indústria farmacêutica, o mercado de intermediários farmacêuticos apresenta boas perspectivas. No entanto, a indústria de intermediários farmacêuticos da China enfrenta múltiplas dificuldades e não recebe atenção e apoio político suficientes em nível nacional. Ao analisar os problemas existentes na indústria de intermediários farmacêuticos da China e com base nos dados desse setor, apresentamos sugestões de políticas relevantes para a expansão e o fortalecimento da indústria de intermediários farmacêuticos.

Existem quatro problemas principais na indústria de intermediários farmacêuticos da China:

1. Como um dos principais exportadores de intermediários farmacêuticos, a China e a Índia, juntas, respondem por mais de 60% do fornecimento global desses produtos. Com a transferência da produção de intermediários para a Ásia, a China absorveu grande parte da produção de intermediários farmacêuticos e APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) devido aos baixos custos de mão de obra e matérias-primas. Em termos de importação e exportação de intermediários, os produtos nacionais são principalmente de baixo custo, enquanto os de alto custo ainda dependem de importação. A figura a seguir mostra os preços unitários de importação e exportação de alguns intermediários farmacêuticos em 2018. Os preços unitários de exportação são muito menores do que os de importação. Como a qualidade dos nossos produtos não é tão boa quanto a dos produtos estrangeiros, algumas empresas farmacêuticas ainda optam por importar produtos estrangeiros a preços elevados.

Fonte: Alfândega da China

2. A Índia é uma importante concorrente da China na indústria de intermediários farmacêuticos e IFA (Ingredientes Farmacêuticos Ativos), e sua relação de cooperação com países desenvolvidos da Europa e da América é muito mais forte do que a da China. Segundo dados indianos, o valor anual das importações de intermediários farmacêuticos é de US$ 18 milhões, dos quais mais de 85% são fornecidos pela China. As exportações indianas atingiram US$ 300 milhões, com os principais países exportadores sendo a Europa, a América, o Japão e outros países desenvolvidos. Os Estados Unidos, a Alemanha e a Itália representam 46,12% do total das exportações indianas, enquanto a proporção na China é de apenas 24,7%. Portanto, embora importe um grande número de intermediários farmacêuticos a baixo custo da China, a Índia fornece aos países desenvolvidos da Europa e da América intermediários farmacêuticos de alta qualidade a preços elevados. Nos últimos anos, as empresas farmacêuticas indianas têm gradualmente intensificado a produção de intermediários na fase final de P&D (Pesquisa e Desenvolvimento), e sua capacidade de P&D e qualidade de produto são superiores às da China. A intensidade de P&D na indústria de química fina da Índia é de 1,8%, consistente com a da Europa, enquanto a da China é de 0,9%, geralmente inferior à média mundial. Como a qualidade das matérias-primas farmacêuticas e o sistema de gestão da Índia estão em consonância com os da Europa e dos Estados Unidos, a qualidade e a segurança de seus produtos são amplamente reconhecidas em todo o mundo. Além disso, com a fabricação de baixo custo e a forte tecnologia, os fabricantes indianos frequentemente conseguem obter um grande número de contratos de produção terceirizada. Por meio da estreita cooperação com países desenvolvidos e empresas multinacionais, a Índia aprendeu e absorveu as práticas da indústria farmacêutica dos Estados Unidos, incentivando constantemente suas próprias empresas a fortalecer a pesquisa e o desenvolvimento, aprimorar o processo de preparação e formar um ciclo virtuoso na cadeia produtiva. Em contraste, devido ao baixo valor agregado dos produtos e à falta de experiência em conquistar o mercado internacional, a indústria de intermediários farmacêuticos da China tem dificuldade em formar uma relação de cooperação estável e de longo prazo com empresas multinacionais, o que leva à falta de motivação para o aprimoramento da P&D.

Enquanto as indústrias farmacêutica e química na China aceleram o desenvolvimento de pesquisa e desenvolvimento inovadores, a capacidade de pesquisa e desenvolvimento de intermediários farmacêuticos é negligenciada. Devido à rápida atualização dos produtos intermediários, as empresas precisam desenvolver e aprimorar constantemente novos produtos para acompanhar o progresso da pesquisa e desenvolvimento inovadores na indústria farmacêutica. Nos últimos anos, com a intensificação da implementação de políticas de proteção ambiental, a pressão sobre os fabricantes para construir instalações de tratamento ambientalmente responsáveis ​​aumentou. A produção de intermediários em 2017 e 2018 diminuiu 10,9% e 20,25%, respectivamente, em comparação com o ano anterior. Portanto, as empresas precisam aumentar o valor agregado dos produtos e realizar gradualmente a integração industrial.

3. Os principais intermediários farmacêuticos na China são, em sua maioria, intermediários de antibióticos e intermediários de vitaminas. Como mostra a figura abaixo, os intermediários de antibióticos representam mais de 80% dos principais intermediários farmacêuticos na China. Entre os intermediários com rendimento superior a 1.000 toneladas, 55,9% eram antibióticos, 24,2% eram intermediários de vitaminas e 10% eram intermediários antibacterianos e metabólicos, respectivamente. A produção de outros tipos de antibióticos, como intermediários para medicamentos do sistema cardiovascular e intermediários para medicamentos anticancerígenos e antivirais, foi significativamente menor. Como a indústria farmacêutica inovadora da China ainda está em fase de desenvolvimento, existe uma lacuna evidente entre a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos antitumorais e antivirais e os países desenvolvidos, sendo difícil impulsionar a produção de intermediários a montante a partir da jusante. Para se adaptar ao desenvolvimento do nível farmacêutico global e à mudança no espectro de doenças, a indústria de intermediários farmacêuticos deve fortalecer a pesquisa, o desenvolvimento e a produção desses intermediários.

Fonte de dados: Associação Chinesa da Indústria Química e Farmacêutica

4. As empresas chinesas de produção de intermediários farmacêuticos são, em sua maioria, empresas privadas com pequeno investimento, geralmente entre 7 e 20 milhões de yuans, e com menos de 100 funcionários. Como a margem de lucro da produção de intermediários farmacêuticos é maior do que a de produtos químicos, cada vez mais empresas químicas entram na produção de intermediários farmacêuticos, o que leva ao fenômeno da concorrência desordenada nesse setor, baixa concentração empresarial, baixa eficiência na alocação de recursos e construção repetitiva. Ao mesmo tempo, a implementação da política nacional de compra de medicamentos obriga as empresas a reduzir os custos de produção e a negociar preços por volume. Os fabricantes de matéria-prima não conseguem produzir produtos com alto valor agregado, e há uma situação desfavorável de concorrência de preços.

Considerando os problemas acima mencionados, sugerimos que a indústria de intermediários farmacêuticos explore ao máximo as vantagens da China, como a alta produtividade e os baixos custos de produção, e aumente as exportações desses produtos para conquistar ainda mais o mercado dos países desenvolvidos, apesar do cenário desfavorável da pandemia no exterior. Ao mesmo tempo, o Estado deve priorizar a capacidade de pesquisa e desenvolvimento de intermediários farmacêuticos e incentivar as empresas a expandirem sua cadeia produtiva e a adotarem integralmente o modelo de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada), que exige alta tecnologia e capital. O desenvolvimento da indústria de intermediários farmacêuticos deve ser impulsionado pela demanda do mercado consumidor, e o valor agregado e o poder de negociação dos produtos devem ser aprimorados por meio da conquista dos mercados dos países desenvolvidos, do aprimoramento das capacidades de pesquisa e desenvolvimento e do fortalecimento dos testes de qualidade dos produtos. A expansão da cadeia produtiva, tanto a montante quanto a jusante, não só aumenta a lucratividade das empresas, como também desenvolve empresas de intermediários personalizados. Essa estratégia pode consolidar a produção, fidelizar os clientes e cultivar relações de cooperação de longo prazo. As empresas se beneficiarão do rápido crescimento da demanda e formarão um sistema de produção orientado pela demanda e pela pesquisa e desenvolvimento.